Clinical Trial Management System
Максимально лёгкое управление клиническими исследованиями благодаря облачным технологиям

CTMS

Управление клиническими исследованиями

Обработка и хранение данных, специфичных для клинических исследований – по центрам, исследователям и субъектам.
  • Оценка возможности проведения клинического исследования (feasibility)
  • Интеграция с EDC, IWRS
  • Автоматическая генерация инвойсов исследователям на основе данных по визитам и правил выставления счёта
  • Полный контроль каждого субъекта исследования
Модули
Управление активностями монитора

Управление активностями монитора

  • Кабинет монитора
  • Коммуникации
  • Оценка рисков
  • Подачи в регуляторные органы
  • Отклонения протокола
  • Вендоры
  • Верификация первичных данных
  • Риск-ориентированный мониторинг
  • Электронная подпись для отчетов по мониторным визитам
Учет набора и визитов субъектов и инвойсирование

Учет набора и визитов субъектов и инвойсирование

  • Хранение и обработка данных о пациентах
  • Создание счетов по выполненным активностям
  • Планирование
  • Автоматические уведомления
  • Отчеты и статистика
  • Интеграция с IWRS, EDC 
Управление центрами и исследователями

Управление центрами и исследователями

  1. Интеграция с Каталогом Проектов и Системой Управления Бизнес-Процессами
  2. Инструмент для оценки возможности проведения клинического исследования (feasibility assessment)
  3. Хранение и обработка данных о:
  • исследовательских центрах (адрес, сертификат об аккредитации, исследовательская команда, структура, опыт исследований)
  • исследователях (контактная информация, опыт фаз исследований и терапевтических областей)
  • медицинских учреждениях (адрес, описание, оборудование, вместительность)
  • локальных этических комитетах (IRB/LEC)
  • лабораториях и поставщиках

Управление активностями монитора

  • Кабинет монитора
  • Коммуникации
  • Оценка рисков
  • Подачи в регуляторные органы
  • Отклонения протокола
  • Вендоры
  • Верификация первичных данных
  • Риск-ориентированный мониторинг
  • Электронная подпись для отчетов по мониторным визитам

Учет набора и визитов субъектов и инвойсирование

  • Хранение и обработка данных о пациентах
  • Создание счетов по выполненным активностям
  • Планирование
  • Автоматические уведомления
  • Отчеты и статистика
  • Интеграция с IWRS, EDC 

Управление центрами и исследователями

  1. Интеграция с Каталогом Проектов и Системой Управления Бизнес-Процессами
  2. Инструмент для оценки возможности проведения клинического исследования (feasibility assessment)
  3. Хранение и обработка данных о:
  • исследовательских центрах (адрес, сертификат об аккредитации, исследовательская команда, структура, опыт исследований)
  • исследователях (контактная информация, опыт фаз исследований и терапевтических областей)
  • медицинских учреждениях (адрес, описание, оборудование, вместительность)
  • локальных этических комитетах (IRB/LEC)
  • лабораториях и поставщиках
 
Система Flex Databases очень гибкая и удобная в использовании. Но что более важно, с сотрудниками компании можно легко найти общий язык! Я горжусь, что мы выбрали Flex Databases нашей платформой в офисах CMIC APAC.
 
Тамео Кобаяши. Директор по инновациям, Отдел бизнес-инноваций, CMIC HOLDINGS Co.,Ltd.
Преимущества и особенности
  • Модульность и индивидуальная настройка
    CTMS состоит из набора модулей, которые можно использовать вместе или по отдельности, также совмещая с другими модулями платформы. Можно выбрать функции, необходимые в данный момент, и при этом оставить возможность расширения в будущем.
  • Соответствие 21 CFR Part 11
    Применение стандартных операционных процедур при разработке ПО и соответствующего уровня контроля качества, в том числе валидацию GxP функций системы в целях обеспечения правильности, надежности, последовательного операционного функционирования системы и возможности выявления недействительных или измененных электронных записей.
  • Надежная защита данных
    Использование кластера, надежных серверов с RAID-5, GFS ротация, 3 раза в день, хранение носителей в банковской ячейке.
  • Легкость в работе с системой
    Удобный интерфейс, доступ к системе с любого устройства, быстрая техническая поддержка.
  • Бесплатный пробный период
    Мы предоставляем клиентам полнофункциональный доступ к тестовой
    системе (sandbox) для её оценки
Заинтересованы?
Закажите демо системы онлайн

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter