Пресс-релизы

Регистрация на вебинар

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Прошедшие несколько лет стали настоящим бумом развития технологии Blockсhain и ее активного применения в различных отраслях и сферах жизни. Компания Flex Databases, следуя стратегической политике постоянного совершенствования и внедрения инноваций, включила технологию Blockchain в пакет инновационных разработок компании, наряду с активной работой над функционалом, связанным с Big Data и нейронными сетями.

Технологический вызов

Начав изучать технологию Blockchain, мы поняли, что она позволяет гарантировать не только сохранность данных, но и их подлинность. Одним из вызовов стоящих перед разработчиками таких платформ как EDC, систем по автоматизации фармаконадзора и многих других приложений используемых для проведения клинических исследований и автоматизации бизнес-процессов фармацевтических компаний, является Audit Trail или журнал изменений. Требования к такому журналу отражены в FDA 21 CFR Part11 и других руководствах, законах и стандартах к подобному программному обеспечению. В данный момент разработчики разными методами стремятся гарантировать подлинность Audit Trail – это и распределенные базы данных без доступа к изменениям, фиксация контрольных срезов данных на Read Only CD, распечатанные копии и многие другие методы. В стремлении улучшить показатели и максимально обезопасить данные от изменений, гарантировать подлинность данных и полное отсутствие возможности изменения в Audit Trail, специалисты по безопасности продолжают поиск все новых и более совершенных технологий.

Технология Blockchain

В рамках стратегической политики постоянного совершенствования и внедрения инноваций, в компании Flex Databases было принято решение реализовать функционал на основе алгоритма Merkle tree. Структура хранения Flex Databases Blockchain Audit Trail представляет из себя дерево, в листовые вершины которого помещены хеши от блоков данных, а внутренние вершины содержат хеши от сложения значений в дочерних вершинах. Корневой узел дерева содержит хеш от всего набора данных, то есть хеш-дерево является однонаправленной хеш-функцией.

В нашей реализации блок транзакций представляет из себя заголовок и транзакции. Заголовок состоит из собственного хеша, хеша каждой транзакции и содержит служебную информацию записи Audit Trail (Уникальный системный ID записи, Системное Имя Пользователя, Системное Время изменения, тип изменения, предыдущее значение и т.п.). При любом изменении в системе любых данных (операции Insert, Update, Delete) в Audit Trail возникает новая транзакция, которая получает собственный хеш (в данный момент мы используем криптоалгоритм SHA-256), и записывается в последний блок транзакций. Таким образом каждая новая записанная транзакция исключает возможность удаления или изменения любой из предыдущих, так как при таком изменении сразу теряется связанность всей цепочки.

Распределенное хранение

Все системы Flex Databases уже представляют собой распределенные кластеры. В узлах кластера все данные клиента полностью дублируются, тем не менее в соответствии с принципом распределённого хранения Blockchain и для повышения уровня безопасности и достоверности, мы приняли решение реализовать механизм хранения Audit Trail конкретной клиентской инсталляции Flex Databases EDC распределённо.  По желанию клиента это может быть сервер(а) в полном управлении клиентской IT-службой, на который в режиме реального времени реплицируются все данные новых транзакций. В конечном итоге такая технология может быть развита и начать использоваться регуляторами для гарантированного обеспечения контроля изменений данных и их подлинности. В случае инсталляции базы данных у регулятора, последний всегда сможет убедиться в истинности любой транзакции, произошедшей в системе, получив также возможность всегда отследить жизненный цикл любых данных.   

 

Компания Flex Databases продолжает свои инновационные поиски и работу с технологией Blockchain. Уже с выходом следующей версии Flex Databases EDC 5.0 клиентам, входящим в программу «Flex Databases Early Adopter Program» будет доступен данный функционал. В дальнейшем мы планируем предлагать Flex Databases Blockchain Audit Trail всем нашим клиентам, а также начать его применение в других модулях.

Вам так же может быть интересно
Категории
1. Функциональность системы: инструмент не только для сбора и репортирования данных по безопасности препарат...
Журнал Качественная клиническая практика, 2017 г., №3 Резюме. Данная статья посвящена вопросам эффективности и...
В настоящее время для выполнения своих задач в клинических исследованиях, проектные и исследовательские ком...
Фильтры

Теги

DIABIOIPhEBCTMSфармаконадзорEDCLMSe-CRFFDACRO

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter