Пресс-релизы

Регистрация на вебинар

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Менее половины российских врачей (48,4%) сообщают в органы Росздравнадзора об обнаруженных нежелательных реакциях у пациента на лекарственные препараты, 8% считают, что рассказывать о побочных эффектах, с которыми они столкнулись в своей практике, нецелесообразно. Такие данные в 2016 году опубликовали ученые из Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Яснецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница».  

В исследовании приняли участие 312 врачей. Среди них – терапевты (49%), хирурги (27%), неврологи (17%), анестезиологи-реаниматологи (3%) и клинические фармацевты (4%). Главные причины, почему врачи не сообщают о нежелательных реакциях – это нехватка времени. Так ответили 36% респондентов. На заполнение специальной бумажной формы для подачи информации в Росздравнадзор уходит много времени,которого у практикующих врачей зачастую просто нет. Второй причиной оказалось «незнание куда и как отправить информацию» о произошедшей нежелательной реакции.

Нежелательные реакции на лекарственные препараты представляют собой серьезную проблему мировой фармацевтической индустрии. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), побочные реакции от приема тех или иных лекарств входят в десятку основных причин смерти на планете. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), только в странах Евросоюза от нежелательных реакций ежегодно умирают 197 тыс. человек.

В Европе эту проблему решают с помощью использования онлайн систем для электронной подачи данных о нежелательных реакциях. Заполнение форм максимально упрощено для пользователя, система сама подсказывает какие данные и в каком формате нужно ввести, а также предупреждает, если что-то заполнено ошибочно. На заполнение такой формы и репортирование уходит гораздо меньше времени, при этом значительно повышается качество данных.

«Согласно статистике использование онлайн систем значительно упрощает процесс сбора и обработки данных и обеспечивает высокое качество информации, повышая таким образом безопасность препаратов, – рассказывает Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases. – Весь процесс работы в подобных системах можно условно разделить на 3 этапа: получение и обработка сообщений, заявление в регуляторные органы и анализ накопленных данных. На первом этапе пользователь вводит в систему информацию о сообщениях разных типов: полученных из клинических и постмаркетинговых исследований, сообщениях от потребителей, случаях, описанных в литературе. Затем происходит медицинское кодирование, и контроль качества введенной информации; на втором этапе происходит заявление сообщений в регуляторные органы (срочные и периодические отчеты); завершающий этап – анализ накопленных данных, выявление и обработка сигналов.» 

Европейские фармкомпании, да и многие российские, уже перешли на учет и анализ побочных эффектов с помощью онлайн систем по автоматизации процессов фармаконадзора. Но не все проблемы можно решить с помощью автоматизации. Так напрмер, В России до сих пор почти 5% российских врачей официально не оформляют информацию о нежелательных реакциях из-за страха перед административными взысканиями. Во время аналогичного исследования, проводимого в 2012 году сотрудниками Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова, эта цифра была гораздо выше – почти треть всех опрошенных. Ситуация явно меняется, но все еще остается достаточно сложной.

Источник

Вам так же может быть интересно
Категории
1. Функциональность системы: инструмент не только для сбора и репортирования данных по безопасности препарат...
Журнал Качественная клиническая практика, 2017 г., №3 Резюме. Данная статья посвящена вопросам эффективности и...
Фильтры

Теги

DIABIOIPhEBCTMSфармаконадзорEDCLMSe-CRFFDACRO

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter