Пресс-релизы

Регистрация на вебинар

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

За прошедшие пять лет доля отечественных компаний в общем объеме международных многоцелевых клинических исследований (ММКИ), зарегистрированных в России и необходимых для выпуска лекарственного препарата на мировой рынок, увеличилась почти в девять раз: с  0,5% в 2011 году до 4,4% в 2015. Такие данные были получены при  анализе Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов Минздрава России. 

Рекордный скачок в объеме отечественных ММКИ связан с бумом исследований биоэквивалентности. На многие оригинальные препараты за последние пять лет истек срок действия патентной защиты, что и привело к резкому увеличению исследований аналогов лекарственных препаратов. Cреди российских препаратов, задействованных в ММКИ лидируют лекарства, предназначенные для борьбы с тяжелыми онкологическими и пульмонологическими, заболеваниями.

Во многом росту ММКИ, проводимых отечественными компаниями, способствовала и экономическая ситуация. Падение курса рубля, произошедшее в последние годы, и политика импортозамещения дали в ряде отраслей экономики неожиданные результаты. Как показал прошедший год, Россия по некоторым позициям внезапно перешла из разряда импортеров в экспортеры. В частности, неплохой рост показала фармацевтическая отрасль. По оценке DSM Group среднегодовой рост отечественного фармрынка за последние пять лет составил 12%. При этом позиции отечественных фармпроизводителей укрепляются не только на внутреннем, но и внешнем рынке. Как свидетельствует статистика Федеральной таможенной службы, российские фармацевтические компании в 2015 г. увеличили экспорт своей продукции на 17% в страны СНГ.  

Большое влияние на рост ММКИ оказывает использование специализированного программного обеспечения (ПО), например, систем по управлению клиническими исследованиями (CTMS) и ввода данных (EDC), которые позволяют фармацевтическим компаниям минимизировать риски и проводить клинические исследования быстрее и эффективнее. По расчетам специалистов использование такого ПО на 30% снижает срок прохождения исследования и позволяет значительно сократить расходы на его проведение. Так, согласно данным West Coast Biotech, имплементация лишь одной системы EDC позволяет компаниям снизить расходы в среднем на 2 миллиона долларов на начальном этапе проведения клинических исследований.

«Зарубежный рынок EDC растет впечатляющими темпами, на сегодняшний день эту систему используют не менее 70% фармкомпаний при проведении первой фазы клинических исследований, что почти в полтора раза больше, чем шесть лет назад (около 50%). Эта же положительная тенденция прослеживается и среди российских фармацевтических компаний, которые всё чаще используют системы CTMS и EDC в клинических исследованиях, что безусловно способствует увеличению количества российских препаратов, участвующих в ММКИ», - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская.

Источник

Вам так же может быть интересно
Категории
1. Функциональность системы: инструмент не только для сбора и репортирования данных по безопасности препарат...
Журнал Качественная клиническая практика, 2017 г., №3 Резюме. Данная статья посвящена вопросам эффективности и...
Фильтры

Теги

DIABIOIPhEBCTMSфармаконадзорEDCLMSe-CRFFDACRO

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter