Пресс-релизы

Регистрация на вебинар

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

В России и больные, и врачи зачастую не знают, как реагировать на побочные реакции от лекарственных препаратов или в большинстве случаев поступают в отношении их неправильно. Только 13% врачей корректно трактуют термин нежелательная побочная реакция (НПР), треть затрудняются с ответом. Около 40% больных при возникновении нежелательной реакции просто прекращают прием лекарства, 5% уменьшают дозировку и кратность приема, а 2% отдают препарат родственникам или знакомым. При этом с НПР в России сталкивается каждый второй пациент. Такие данные были получены в ходе исследований Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова в 2015 году.

В исследовании участвовали в общей сложности 1 123 респондента, из них 385 врачей, 187 работников аптек и 551 пациент из различных регионов России. В ходе опроса удалось установить, что лишь 24% врачей и 5% фармацевтов в случае возникновения у пациента НПР заполняют специальную форму-извещение. 19% фармацевтов не сообщают данные о НПР ни представителю фармацевтической компании, ни заведующему аптеки. 

В 2014 году Росздравнадзор получил лишь 21,6 тысячи сообщений о НПР, то есть 152 жалобы на 1 млн россиян, тогда как согласно Всемирной организации здравоохранения нормой считаются 600 жалоб на миллион жителей страны. Таким образом, в России подобных обращений должно быть в четыре раза больше. 

Большинство медиков объясняли свое бездействие в отношении передачи информации о НПР недостатком времени и сведений о том, куда направлять форму отчета. Врачи вынуждены заполнять целые кипы бумаг, чтобы подать заявление об НПР. При активной лечебной практике на это сложно выделить время. 

С 1 июля 2015 года в силу вступили изменения в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств». Смысл изменений в том, что прямая ответственность за качество и безопасность лекарственных препаратов отныне лежит на компании-производителе. Предприятие, не выполняющие необходимые процедуры фармаконадзора, может лишиться регистрационного права на лекарство. Фармкомпаниям же надо вести индивидуальную работу с врачами или врачебными коллективами, организовать возможность удобной коммуникации на веб-сайте компании для занесения информации, горячую линию и прочее, что естественно требует дополнительных ресурсов.

В Европе для учета нежелательных явлений фармацевтические компании используют специальные автоматизированные программы по фармаконадзору, когда система сама подсказывает, как и что заполнять, а потом в электронном виде отправляет заполненный шаблон в государственный контролирующий орган. По оценкам экспертов наличие автоматизированной системы позволяет фармкомпаниям адаптироваться к любым нововведениям в этой сфере достаточно быстро даже при количестве сотрудников свыше тысячи человек. 

Технический директор компании Flex Databases, специализирующейся на предоставлении услуг по автоматизации процессов по фармаконадзору, Тимур Галимов рассказывает: «Возможность быстро и эффективно собирать в автоматическом режиме большой объем данных о нежелательных реакциях – основа для повышения безопасности препаратов. Очень часто проблема коренится не в самом лекарственном средстве, а в его некорректном применении. И только отслеживая такие ситуации можно предотвращать врачебные ошибки и повышать безопасность применения препаратов». 

Вам так же может быть интересно
Категории
1. Функциональность системы: инструмент не только для сбора и репортирования данных по безопасности препарат...
Журнал Качественная клиническая практика, 2017 г., №3 Резюме. Данная статья посвящена вопросам эффективности и...
Фильтры

Теги

DIABIOIPhEBCTMSфармаконадзорEDCLMSe-CRFFDACRO

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter