Electronic Data Capture & IWRS
Рандомизация пациентов, сбор и обработка клинических данных: быстрее, точнее, надежнее

EDC & IWRS

Электронная система ввода данных и Интерактивная система веб-рандомизации

Сокращение затрат на проведение рандомизации, логистику препарата, сбор и обрабтку данных благодаря использованию систем электронного ввода данных и интерактивной веб-рандомизации.
  • Удобный сбор данных
  • Понятный инструмент создания ИРК, не требующий серьезных технических навыков
  • Надёжная защита данных
  • Доступ для всех участников к данным исследования 24/7 
  • Поддержка процедуры валидации данных
  • Реализация любых типов рандомизации и стратификации
  • Эффективное управление логистикой препарата
Модули
Электронные индивидуальные регистрационные карты

Электронные индивидуальные регистрационные карты

  • Визуализация бумажной ИРК
  • Настройка правил ввода и автоматических проверок корректности вводимых данных
  • Интерфейс на русском и английском языках, что позволяет проводить исследования в разных странах
  • Удобные графические изображения статусов форм
Интерактивная система веб-рандомизации

Интерактивная система веб-рандомизации

  • Интеграция сложных схем рандомизации
  • Верификация критериев включения
  • Контроль статуса пациента по итогам рандомизации
  • Автоматизированный аудит
Логистика препарата

Логистика препарата

  • Полная интеграция c EDC/IWRS
  • Пошаговое ведение статусов каждого ресурса
  • Калькуляция остатков и необходимой величины отправки препарата
  • Контроль препарата в реальном времени

Электронные индивидуальные регистрационные карты

  • Визуализация бумажной ИРК
  • Настройка правил ввода и автоматических проверок корректности вводимых данных
  • Интерфейс на русском и английском языках, что позволяет проводить исследования в разных странах
  • Удобные графические изображения статусов форм

Интерактивная система веб-рандомизации

  • Интеграция сложных схем рандомизации
  • Верификация критериев включения
  • Контроль статуса пациента по итогам рандомизации
  • Автоматизированный аудит

Логистика препарата

  • Полная интеграция c EDC/IWRS
  • Пошаговое ведение статусов каждого ресурса
  • Калькуляция остатков и необходимой величины отправки препарата
  • Контроль препарата в реальном времени
 
Качество предоставляемых Flex Databases услуг соответствует технологическому совершенству платформы. Служба поддержки отвечает на все запросы быстро и качественно.
 
Шуле Мене. Управляющая, Mene Research
Преимущества и особенности
  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11
    Поддержка процедуры валидации.
  • Документальный след (audit trial)
    Отслеживание изменений значений полей и статусов форм
  • Надёжная защита данных
    Европейские дата-центры, резервное копирование данных, контроль доступа.
  • Широкие возможности создания отчетов
    Возможность формирования стандартных и проект-специфичных отчетов
  • Любые типы рандомизации
    Система поддерживает любые типы рандомизации: простую, блоковую, стратифицированную, динамическую и другие
  • Различные форматы выгрузки данных
    Возможность выгрузки данных в любое время и в необходимом вам формате 
  • Индивидуальная настройка системы для каждого исследования
    Система IWRS настраивается нашими специалистами отдельно для каждого проекта, в соответствии с требованиями протокола исследования
  • Возможность постоянного контроля текущего
    прогресса проекта
    Удобные графические обозначения статусов визитов и форм, а также различные отчеты, доступные в системе, позволяют Мониторам, Дата-Менеджерам и Проектным Менеджерам контролировать проект в реальном времени 
  • Отдельный сайт для исследователей
    Использование отдельного сайта для исследователей полностью исключает получение исследователем доступа к информации из «основной» системы
  • Сокращение расходов
    Значительное сокращение временных и финансовых расходов по сравнению с использованием систем IVRS и бумажных ИРК
Заинтересованы?
Закажите демо системы онлайн

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter