О нас
Flex Databases - это команда профессионалов, которая поможет вам провести клинические испытания максимально эффективно
 
Специалисты Flex Databases имеют большой опыт работы в клинических испытаниях, который помогает сделать продукт точно соответствующим нашим конкретным потребностям.
 
Наталья Наянова. Директор по клиническим операциям, Accell Clinical Trials
История
1997

 
2005

 
2011

 
1997

 

Начав в 1997 с разработки программного обеспечения для банковской индустрии, Flex Databases стала одной из первых Российских компаний, предоставляющих комплексные программные решения для автоматизации бизнес-процессов в сфере клинических исследований на международном рынке. На данный момент среди наших клиентов насчитывается несколько десятков контрактных исследовательских организаций (CRO) и фарм компаний, осуществляющие свою деятельность не только в Восточной и Западной Европе, но и странах Азии и Северной Америки.

2005

 

Первое универсальное бизнес-приложение для CRO было разработано нашей командой в 2005. Переложив знания и опыт, полученные в процессе работы в финансовом секторе, на область фармацевтики, мы постепенно адаптировали разрабатываемое программное обеспечение под цели и задачи клинических исследований. В процессе разработки и усовершенствования нашей платформы мы обнаружили, что фармацевтическая индустрия значительно отстаёт от других сегментов рынка в использовании программного обеспечения и наша единая многофункциональная платформа является невероятно актуальной как для контрактных исследовательских организаций, так и для фармацевтических компаний. Это способствовало полному развороту нашей профессиональной деятельности в сторону клинических исследований.

2011

 

В 2011 был проведен полный ребрендинг компании, началось её активное продвижение под торговым наименованием Flex Databases как IT компании, специализирующейся на создании программного обеспечения для контрактных исследовательских организаций и фармацевтических компаний. С тех пор мы продолжаем развиваться в данном направлении. Наш уникальный опыт работы и команда профессионалов, которая включает более 60 сотрудников, имеющих опыт работы в сфере клинических исследований, позволили нам создать гибкую платформу, которая объединяет как приложения для общего управления процессами организации (управление ресурсами, учёт рабочего времени, управление обучением персонала, менеджмент проектов), так и модули, специально настроенные под цели автоматизации процессов разработки и испытания лекарственных препаратов.

Клиенты
Сертификация

В 2014 году компания Flex Databases получила государственную аккредитацию Российской Федерации в области информационных технологий. Данная аккредитация подтверждает соответствие платформы Flex Databases регуляторным требованиям. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2007 года №758 «О государственной аккредитации организаций, осуществляющих деятельность в области информационных технологий», наша компания была внесена в государственный реестр компаний, осуществляющих деятельность в сфере информационных технологий. 

Flex Databases является членом программы Microsoft BizSpark, которая поддерживает разработку и внедрение новых технологий. Являясь участником этой программы, компания Flex Databases получает доступ к новейшим инструментам разработки программного обеспечения и серверным продуктам, а также поддержку и обучение от компании Microsoft.

Государственная аккредитация определяет Flex Databases как компанию, занимающуюся разработкой программного обеспечения и открывает большие возможности для участия в государственных тендерах и программах, направленных на поддержку и развитие бизнеса.

Преимущества и технологии
  • Команда профессионалов с опытом работы в клинических исследованиях
  • Индивидуальный подход в работе с каждым клиентом
  • Эффективная служба поддержки
  • Соблюдение сроков
Платформа

Все приложения Flex Databases разработаны на основе собственной web-платформы, созданной в нашей компании без использования сторонних платформ, предлагаемых на рынке. В основе нашей платформы лежит технология .NET с использованием SQL технологии реляционных баз данных. Благодаря гибкости настройки, приложения могут быть кастомизированы под конкретные требования клиента.

Основные свойства нашей платформы:

  • Единый вход в систему
  • Единый источник данных: нет необходимости собирать данные из разных источников 
  • Постоянная возможность просмотра и добавления данных с использованием одних и тех же инструментов ввода данных по всей системе
  • Единая форма представления данных (таблица «grid») со встроенными перемещаемыми полями 
  • Электронная подпись 
  • Автоматическое формирование документального следа, фиксирующего все активности пользователей 
  • Изменение конфигурации под нужды клиентов (модификация полей, отчётов и т.д.) 
  • Возможность кастомизации под каждого клиента 
  • Возможность описывать бизнес-процессы организации с помощью внутренних инструментов системы без использования программирования
21 CFR Part 11

Приложения, входящие в систему Flex Databases, соответствуют требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11), включая:

  • Обеспечение безопасного хранения записей и возможности их извлечь/получить в течение срока их хранения
  • Наличие документального следа (audit trail), который генерируется автоматически с указанием времени каждого действия, производимого пользователем в системе
  • Применение технических средств авторизации для обеспечения доступа к системе только авторизованным пользователям в зависимости от их прав
  • Применение операционных средств для обеспечения последовательности действий в системе
  • Внедрение технических мер, обеспечивающих безопасность паролей (например, устаревание пароля)
  • В случае использования электронной подписи обеспечение неразрывности связи между записью (record) и подписью, относящейся к ней

Компания Flex Databases подтверждает соответствие техническим требованиям 21 CFR Part 11, применяя стандартные операционные процедуры при разработке ПО и соответствующий уровень контроля в том числе валидацию GxP-функций системы в целях обеспечения правильности, надежности, последовательного операционного функционирования системы и возможности выявления недействительных или измененных электронных записей.

Интеграция

Мы обладаем обширным опытом интегрирования нашей платформы со сторонними приложениями, включая различные EDC и IVRS/IWRS системы, Microsoft Project, системы по управлению взаимоотношениями с клиентами (CRM), а также с такими корпоративными программными приложениями, как SAP, 1C, Microsoft Dynamics, Navision и многими другими.

Каждый сценарий интеграции уникален и может быть реализован несколькими способами. Вы всегда можете обратиться к нам с конкретной просьбой, мы будем рады обсудить сроки и все возможные варианты решения.

Хостинг

Одним из самых важных моментов в нашем бизнесе мы считаем не только многофункциональные и гибкие решения, но и надежность хранения данных и беспрерывность предоставления доступа к нашим сервисам. Именно поэтому мы используем ультрасовременные отказоустойчивые технологии для доступности и обеспечения безопасности данных:

  • Только аттестованные дата-центры
  • Надежное оборудование
  • Виртуализация
  • Кластеризация
  • Разделение данных клиентов
  • Мониторирование 24/7
  • Надежное внешнее резервирование
  • Жесткие требования к доступу

 

Все приложения Flex Databases разработаны на основе собственной web-платформы, созданной в нашей компании без использования сторонних платформ, предлагаемых на рынке. В основе нашей платформы лежит технология .NET с использованием SQL технологии реляционных баз данных. Благодаря гибкости настройки, приложения могут быть кастомизированы под конкретные требования клиента.

Основные свойства нашей платформы:

  • Единый вход в систему
  • Единый источник данных: нет необходимости собирать данные из разных источников 
  • Постоянная возможность просмотра и добавления данных с использованием одних и тех же инструментов ввода данных по всей системе
  • Единая форма представления данных (таблица «grid») со встроенными перемещаемыми полями 
  • Электронная подпись 
  • Автоматическое формирование документального следа, фиксирующего все активности пользователей 
  • Изменение конфигурации под нужды клиентов (модификация полей, отчётов и т.д.) 
  • Возможность кастомизации под каждого клиента 
  • Возможность описывать бизнес-процессы организации с помощью внутренних инструментов системы без использования программирования

Приложения, входящие в систему Flex Databases, соответствуют требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11), включая:

  • Обеспечение безопасного хранения записей и возможности их извлечь/получить в течение срока их хранения
  • Наличие документального следа (audit trail), который генерируется автоматически с указанием времени каждого действия, производимого пользователем в системе
  • Применение технических средств авторизации для обеспечения доступа к системе только авторизованным пользователям в зависимости от их прав
  • Применение операционных средств для обеспечения последовательности действий в системе
  • Внедрение технических мер, обеспечивающих безопасность паролей (например, устаревание пароля)
  • В случае использования электронной подписи обеспечение неразрывности связи между записью (record) и подписью, относящейся к ней

Компания Flex Databases подтверждает соответствие техническим требованиям 21 CFR Part 11, применяя стандартные операционные процедуры при разработке ПО и соответствующий уровень контроля в том числе валидацию GxP-функций системы в целях обеспечения правильности, надежности, последовательного операционного функционирования системы и возможности выявления недействительных или измененных электронных записей.

Мы обладаем обширным опытом интегрирования нашей платформы со сторонними приложениями, включая различные EDC и IVRS/IWRS системы, Microsoft Project, системы по управлению взаимоотношениями с клиентами (CRM), а также с такими корпоративными программными приложениями, как SAP, 1C, Microsoft Dynamics, Navision и многими другими.

Каждый сценарий интеграции уникален и может быть реализован несколькими способами. Вы всегда можете обратиться к нам с конкретной просьбой, мы будем рады обсудить сроки и все возможные варианты решения.

Одним из самых важных моментов в нашем бизнесе мы считаем не только многофункциональные и гибкие решения, но и надежность хранения данных и беспрерывность предоставления доступа к нашим сервисам. Именно поэтому мы используем ультрасовременные отказоустойчивые технологии для доступности и обеспечения безопасности данных:

  • Только аттестованные дата-центры
  • Надежное оборудование
  • Виртуализация
  • Кластеризация
  • Разделение данных клиентов
  • Мониторирование 24/7
  • Надежное внешнее резервирование
  • Жесткие требования к доступу

 

Команда
Евгения Михальчук
Директор по развитию бизнеса

Евгения Михальчук работает в области клинических исследований уже 10 лет, половину из них она была частью команды по развитию бизнеса, а другую часть профессионального опыта приобрела отвечая за внешние аудиты и управление стандартными процедурами в отделе качества глобального CRO. Этот опыт и глубокий системный тренинг в индустрии позволяет Евгении консультировать потенциальных и нынешних клиентов в области IT разработок для клинических исследований, давать работающие советы по внедрению систем по управлению процессами в фармацевтических и исследовательских компаниях. Евгения закончила Санкт-Петербургский Государственный Университет, факультет экономики по направлению Мировой Экономики. 

Во Flex Databases Евгения отвечает за все процессы, связанные с развитием бизнеса.

Евгения будет рада рассказать о наших сервисах и том, как можно автоматизировать и оптимизировать процессы клинических исследований. Позвоните нам +7 812 389 22 88 или напишите нашей команде развития бизнеса Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

#Профиль в LinkedIn

Тимур Галимов
Технический Директор

Суммарный опыт работы Тимура в индустрии составляет более 18-ти лет: работа в международной CRO в должности ведущего разработчика программного обеспечения, главы отдела обработки данных и IT-директора, отвечающего за IT инфраструктуру в нескольких странах. Во Flex Databases Тимур осуществляет стратегическое руководство компанией, определяет направление развития продукта, отвечает за операционную деятельность, проектный менеджмент и IT систему компании. Тимур получил образование в СПбГМТУ по специальности "Защита информации", а также закончил аспирантуру в сфере обработки информации. В дополнение к техническому образованию Тимур получил высшее образование в сфере менеджмента и бухгалтерском учёте.

#Профиль в LinkedIn

Ольга Логиновская
Директор по качеству и корпоративному развитию

В 1992 году Ольга окончила 1-й Ленинградский медицинский институт им. Академика И.П. Павлова. С 1989 года начала заниматься клиническими исследованиями, приступив к работе в Контрактной Исследовательской Организации, где за 22 года работы на различных позициях от монитора до вице-президента приобрела обширный опыт в этой области. Сейчас Ольга осуществляет стратегическое руководство и отвечает за развитие бизнеса компании, продажи и взаимодействия с клиентами.

#Профиль в LinkedIn

Александр Кононов
Директор отдела разработки

Александр является ведущим разработчиком Flex Databases. Его уникальный подход к процессу разработки и 15-ти летний опыт в программировании, из них 6 лет - в качестве ведущего разработчика ПО в международной Контрактной Исследовательской Организации, позволили сделать нашу платформу универсальным решением сложных задач, связанных с проведением клинических исследований. Александр получил высшее техническое образование в СПбГМТУ, а также является двукратным победителем олимпиад по программированию, проводимых среди российских специалистов.

#Профиль в LinkedIn

Наталья Благодарова
Директор отдела качества

Наталья курирует все процессы внутри компании, связанные с контролем качества, валидацией, а также прохождением обучения нашими клиентами и сотрудниками. До прихода во Flex Databases Наталья получила опыт работы в международной CRO, где в круг её обязанностей входило проведение процедур по контролю качества и обучению сотрудников. Наталья получила высшее образование в Санкт-Петербургском государственном университете.

# Профиль в LinkedIn

Наталия Ромашкина
Глава отдела Проектного Менеджмента

В команде Flex Databases Наталия Ромашкина возглавляет отдел Проектного Менеджмента. Наталия полностью курирует все процессы, связанные с имплементацией системы, а также активно вовлечена во все операционные процессы компании.

Наталия имеет сертификацию PMBOK, а также сертификаты прохождения различных, в том числе международных, тренингов по управлению проектами и проектной деятельностью. Наталия закончила Российский Государственный Университет им. А.И. Герцена.

#Профиль в LinkedIn

Вакансии

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Заказать демо

Заполните форму, чтобы увидеть демо нашей системы. Мы с удовольствием покажем систему в действии.
Поля ниже не являются обязательными для заполнения, однако полная информация о ваших потребностях поможет нам лучше подготовиться к демонстрации.

Powered by ChronoForms - ChronoEngine.com

Ваша заявка отправлена

Спасибо за Ваш интерес! Вы подписаны на нашу новостную рассылку.

Your request send

Thank you for your interest! You are subscribed to our newsletter